EU グリーンディール FCM

EU グリーンディールは、食品接触材料 (FCMs) の現在の評価で特定された重要な問題の解決を求めており、これに関する公開協議は 2023 年 1 月 11 日に終了し、委員会の決定は 2023 年の第 2 四半期に予定されています。主な問題は、EU FCM 法と現在の EU 規則の欠如に関連しています。

詳細は次のとおりです。01 域内市場の不十分な機能と非プラスチック FCM の安全性の問題の可能性 プラスチック以外のほとんどの業界には特定の EU 規則がなく、その結果、定義されたレベルの安全性が欠如しており、したがって、安全性に関する適切な法的根拠がありません。コンプライアンスに取り組む業界。国家レベルで特定の材料について特定の規則が存在する一方で、これらは加盟国間で大きく異なるか、時代遅れであることが多く、EU 市民の健康保護に不平等が生じ、複数の検査システムなど、不必要に企業に負担をかけています。他の加盟国では、独自に行動するためのリソースが不十分であるため、国内ルールはありません。利害関係者によると、これらの問題は EU 市場の機能にも問題を引き起こします。たとえば、年間 1,000 億ユーロの FCM で、その約 3 分の 2 は、多くの中小企業を含む非プラスチック材料の生産と使用に関係しています。02 ポジティブ承認リストアプローチ 最終製品への焦点の欠如 プラスチック FCM の出発原料および成分要件に対するポジティブ承認リストの提供は、非常に複雑な技術規制、実施および管理の実際上の問題、ならびに公的機関および業界への過度の負担につながります。 .リストの作成は、インク、ゴム、接着剤などの他の材料の規則を調和させる上で大きな障害となりました。現在のリスク評価能力とその後の EU 指令の下では、調和のとれていない FCM で使用されるすべての物質を評価するには、約 500 年かかります。FCM に関する科学的知識と理解が深まるにつれて、出発原料に限定された評価では、製造中に偶発的に生成される不純物や物質を含む最終製品の安全性に十分に対処できないことも示唆されています。また、最終製品の実際の潜在的な使用と寿命、および材料の経年劣化の結果についても考慮されていません。03 最も有害な物質の優先順位付けと最新の評価の欠如 現在の FCM の枠組みには、新しい科学的情報 (たとえば、EU REACH 規則の下で入手できる可能性のある関連データ) を迅速に検討するメカニズムが欠けています。また、欧州化学物質庁 (ECHA) などの他の機関によって評価された同一または類似の物質カテゴリーのリスク評価作業にも一貫性が欠けているため、「1 つの物質、1 つの評価」アプローチを改善する必要があります。さらに、EFSA によると、化学物質戦略で提案されている行動をサポートする脆弱なグループの保護を改善するために、リスク評価も洗練される必要があります。04 サプライチェーンにおける安全性とコンプライアンスに関する情報の交換が不十分であり、コンプライアンスを確保する能力が損なわれています。物理的なサンプリングと分析に加えて、コンプライアンス文書は材料の安全性を判断するために重要であり、FCM の安全性を確保するための業界の取り組みを詳述しています。セキュリティの仕事。サプライチェーンにおけるこの情報交換は、サプライチェーン全体のすべての企業が最終製品が消費者にとって安全であることを保証し、加盟国が現在の紙ベースのシステムでこれを確認できるようにするのに十分ではなく、透明性も十分ではありません。したがって、進化するテクノロジーや IT 標準と互換性のある、より近代的で簡素化されたデジタル化されたシステムは、説明責任、情報の流れ、およびコンプライアンスを強化するのに役立ちます。05 FCM 規制の実施はしばしば貧弱です EU 加盟国は、FCM 規制の実施に関して現在の規則を実施するための十分なリソースも十分な専門知識も持っていません。コンプライアンス文書の評価には専門的な知識が必要であり、これに基づいて発見されたコンプライアンス違反を法廷で弁護することは困難です。その結果、現在の施行は、移行制限に対する分析制御に大きく依存しています。しかし、移行制限のある約 400 物質のうち、現在認証された方法で利用できるのは約 20 物質のみです。06 規制は中小企業の特性を十分に考慮していない 現在の制度は中小企業にとって特に問題があります。一方では、ビジネスに関連する詳細な技術ルールは難しすぎて理解できません。一方、特定の規則がないということは、プラスチック以外の材料が規則に準拠していることを保証する根拠がないこと、または加盟国の複数の規則に対処するためのリソースがないことを意味します。 EU全体で販売されます。さらに、中小企業は多くの場合、承認のために評価される物質を申請するためのリソースを持っていないため、より大きな業界プレーヤーによって確立された申請に依存する必要があります。07 規制は、より安全で持続可能な代替品の開発を奨励していない 現在の食品安全管理法は、持続可能な包装の代替品を支持および奨励する、またはこれらの代替品の安全性を確保するための規則を策定するための根拠をほとんど、またはまったく提供していません。多くの従来の材料および物質は、それほど厳格ではないリスク評価に基づいて承認されていますが、新しい材料および物質はより厳しい精査の対象となっています。08 管理範囲が明確でなく、再検討が必要。現行の 1935/2004 規則は主題を規定しているが、評価期間中に実施されたパブリック コンサルテーションによると、この問題についてコメントした回答者の約半数が、現行の FCM 法の範囲に入ることが特に困難であると述べた。 .たとえば、プラスチック製のテーブルクロスにはコンプライアンス宣言が必要ですか。

新しいイニシアチブの全体的な目標は、食品の安全性と公衆衛生を適切に確保し、域内市場の効率的な機能を保証し、持続可能性を促進する、包括的で将来性があり強制力のある FCM 規制システムを EU レベルで作成することです。その目標は、すべてのビジネスに平等なルールを作成し、最終的な材料とアイテムの安全性を確保する能力をサポートすることです.新しいイニシアチブは、最も危険な化学物質の存在を禁止し、化学物質の組み合わせを考慮した措置を強化するという化学物質戦略のコミットメントを果たします。サーキュラー エコノミー アクション プラン (CEAP) の目標を考慮して、持続可能なパッケージ ソリューションの使用をサポートし、より安全で環境に優しく、再利用可能でリサイクル可能な素材の革新を促進し、食品廃棄物の削減を支援します。このイニシアチブは、EU 加盟国が結果として得られる規則を効果的に施行できるようにすることにもなります。この規則は、第三国から輸入され、EU 市場に出される FCM にも適用されます。

背景 食品接触材料 (FCM) サプライ チェーンの完全性と安全性は重要ですが、一部の化学物質は FCM から食品に移行し、消費者がこれらの物質にさらされる可能性があります。したがって、消費者を保護するために、欧州連合 (EC) No 1935/2004 は、すべての FCM に関する基本的な EU 規則を定めています。その目的は、人間の健康を高度に保護し、消費者の利益を保護し、効率的な内部市場の機能。この条例は、化学物質が人間の健康を危険にさらす食品に移行しないように FCM の製造を要求し、ラベル表示やトレーサビリティに関する規則など、他の規則を定めています。また、特定の材料に対する特定の規則の導入を許可し、欧州食品安全機関 (EFSA) による物質のリスク評価と、最終的には委員会による承認のプロセスを確立します。これは、成分要件と承認された物質のリストが確立されているプラ​​スチック FCM、および移行制限などの特定の制限で実施されています。紙とボール紙、金属とガラスの材料、接着剤、コーティング、シリコーン、ゴムなど、他の多くの材料については、EU レベルで特定の規則はなく、一部の国内法のみが存在します。現在の EU 法の基本規定は 1976 年に提案されましたが、評価されたのはごく最近のことです。立法実施の経験、利害関係者からのフィードバック、および FCM 法の継続的な評価を通じて収集された証拠は、一部の問題が特定の EU 規則の欠如に関連していることを示唆しており、一部の FCM の安全性に関する不確実性と内部市場の懸念につながっています。 .さらに具体的な EU の法律は、EU 加盟国、欧州議会、業界、NGO を含むすべての利害関係者によって支持されています。